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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) für die Ethik-Kommission
Beschäftigungsumfang:
Vollzeit oder Teilzeit (mindestens 30 Stunden)
Eintrittsdatum:
zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Ihre Aufgaben:
- Unterstützende Koordination und Supervision der Bearbeitung von Anträgen zu Forschungsvorhaben (klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Forschung nach Berufsrecht) inklusive nachträglicher Änderungen
- Vorbereitung der eingereichten Dokumente für die Mitglieder der Ethik-Kommission sowie laufender Austausch mit den beteiligten Mitgliedern
- Teilnahme an den monatlichen Ethik-Kommissionssitzungen inklusive Protokollführung
- Kommunikation mit den Bundesoberbehörden sowie fristgerechte Bearbeitung von Anträgen und Anfragen
- Kontinuierliche Optimierung der Prozesse sowie Begleitung von Digitalisierungs- und Transformationsprozessen in der Abteilung
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizin, Pharmazie, Biologie) verbunden mit Interesse an technischen Neuerungen und Digitalisierungsprozessen
- Erfahrung auf dem Gebiet der klinischen Studien, idealerweise in einem Auftragsforschungsinstitut, Geschäftsstelle Ethik-Kommission, Aufsichtsbehörde o. ä.
- Entsprechendes regulatorisches und fachliches Wissen zum Arzneimittel- und Medizinproduktedurchführungsgesetz
- Praktische Projektmanagementkenntnisse sowie sehr gutes mündliches und schriftliches Ausdrucksvermögen
- Bereitschaft, sich zügig in komplexe Sachverhalte einzuarbeiten, verbunden mit der Fähigkeit, komplexe Arbeitsprozesse zu strukturieren und koordinieren
- Lösungsorientierung sowie Umsetzungsstärke auch unter Zeitdruck, Termintreue sowie selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
Team BLÄK:
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